醫(yī)藥冷凍干燥機(jī)

     在醫(yī)藥制劑生產(chǎn)中，醫(yī)藥冷凍干燥機(jī)是將處方中主藥與輔料，按溶液型注射劑制備方法制成溶液，先在低溫下凍結(jié)成固體，再在一定真空與低溫下將水分從凍結(jié)狀態(tài)不經(jīng)過液態(tài)而直接升華除去的一種真空凍干設(shè)備。

     凍干粉針劑的制備方法：注射用水冷卻，調(diào)節(jié)或不調(diào)節(jié)PH，順序加入各處方物質(zhì)，攪拌、測PH或調(diào)節(jié)PH，補(bǔ)水，控溫條件下加活性炭、攪拌脫色、壓濾，過濾除菌得無菌藥液，將其分裝至西林瓶中，冷凍干燥，軋蓋，即得凍干粉針劑。

     利用醫(yī)藥冷凍干燥機(jī)凍干藥品整個過程是在低溫和真空條件下進(jìn)行的，與常規(guī)注射劑相比，可避免產(chǎn)品因高熱而分解變質(zhì)，特別適用于對熱不穩(wěn)定藥物的制備。

     醫(yī)藥冷凍干燥機(jī)凍干制成的固體藥物，由于微小冰晶體的升華使藥物呈多孔疏松的結(jié)構(gòu)，并保持了原來凍結(jié)前的體積，加水后迅速溶解，恢復(fù)藥液原有的特性。醫(yī)藥冷凍干燥機(jī)在真空中使藥物從液體變成固體，除去了95%-99%的水分，故不易氧化，藥物的穩(wěn)定性增加，有利于藥品長期貯存。

     與其他方法相比，該法因?yàn)槭芪廴緳C(jī)會相對減少，藥品中的微粒物質(zhì)，比采用其他方法少。冷凍干燥法可以避免藥物間緩慢的配伍變化，如兩種或兩種以上中藥化學(xué)成分在液體狀態(tài)下可緩慢地發(fā)生配伍變化，而以此法將其制成粉針劑，則可避免發(fā)生配伍變化。產(chǎn)品劑量準(zhǔn)確、外觀優(yōu)良。

轉(zhuǎn)載請注明出處---上海田楓實(shí)業(yè)有限公司thearadwinwin.com