凍融機設備的冷凍和解凍工藝

       凍融機設備的冷凍和解凍工藝，針對不同產(chǎn)品的個性化需求，凍融機設備可根據(jù)需要自定義設置冷凍和解凍工藝，如階梯式升降溫等。

1、生物制品工藝控制參數(shù)

       生物制品厚度、包裝材料以及包裝型式的選擇都會對凍融產(chǎn)生一定的影響。

2、生物制品厚度

       生物制品厚度的控制將間接影響凍融效果和質(zhì)量，通過合理控制凍融換熱距離（凍融過程中生物制品包裝容器的最大厚度），可以實現(xiàn)生物制品的高效凍融。

3、包裝材料

       在生物制藥行業(yè)中，包裝材料本身是無害的、且與制品的生物相容性測試合格，才可作為與料液直接接觸的儲存袋使用。

       生物制品常用的凍存容器包裝材料主要包括不銹鋼、塑料、聚合物薄膜三種。不銹鋼、塑料材質(zhì)可以作為重復使用容器的主要材質(zhì)選擇，但需要考慮清洗、滅菌及驗證等一系列問題；聚合物薄膜材質(zhì)作為一次性RTU（Readyto Use）容器的材質(zhì)選擇，使用時相應減少了清洗、滅菌及驗證等要求。

4、包裝型式

       常見的生物制品聚合物薄膜包裝型式包括2D型和3D型兩種。其中3D型一次性使用多層共擠袋一般用于生物制品的儲存和分裝；2D型一次性使用多層共擠袋，因其具有耐低溫、耐磨等特性，專門應用于生物制品的分裝、儲存、轉(zhuǎn)運過程。2D袋作為生物制品凍融過程中的主要工藝部件，其擁有較大的換熱接觸面積是確保高效凍融的關鍵。

       隨著國內(nèi)外生物制藥產(chǎn)業(yè)的激烈競爭，生物制藥公司在合理布局研發(fā)管線方面，將面臨提高質(zhì)量、降低風險及投入成本、進一步提高效率的挑戰(zhàn)。凍融設備將在助力生物制品的發(fā)展中發(fā)揮更大的作用，推動我國生物制藥技術更加蓬勃發(fā)展。

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