制藥凍干機在位滅菌 (SIP)滅菌溫度121°C

        制藥凍干機在位滅菌 (SIP)其凍干箱和冷阱的設(shè)計和制造均依照壓力容器的標(biāo)準(zhǔn)。設(shè)備內(nèi)表面可承受121°C(1.3barg) 的飽和蒸汽的滅菌。 箱體、箱門以及冷阱的所有濕表面材料都采用AISI316L 不銹鋼。主箱門的鎖定通過位于箱門四周的插銷鎖鎖定，通過位于機械室的氣缸驅(qū)動門鎖運動，這種結(jié)構(gòu)避免了滑動插銷門鎖可能出現(xiàn)的產(chǎn)生顆粒以及從非無菌環(huán)境帶來的交叉污染的風(fēng)險 。自動門鎖的運行與特定條件相互鎖，通過按鈕起動。

       箱體、箱門和冷阱的外表面采用玻璃纖維保溫材料，外覆聚合發(fā)泡材料和金屬罩板。

       滅菌過程自動控制，基于箱體壓力以及箱體、冷阱和過濾器排出口的溫度。一旦這些點的溫度達到設(shè)定溫度，蒸汽滅菌的記時即開始。如果溫度低于用戶設(shè)定值，將重新起動設(shè)定的滅菌程序。安裝于箱體和冷阱的壓力變送器用于控制蒸汽的供應(yīng)。

        一臺水環(huán)泵在滅菌過程中將空氣和水份從系統(tǒng)中抽走，同時滅菌結(jié)束后對系統(tǒng)進行干燥。用于真空控制的無菌氮氣或空氣通過無菌空氣過濾器模塊（如提供）進入箱體。過濾器及殼體可在位滅菌。過濾器殼體及相關(guān)管道帶保溫可以保證達到滅菌溫度，減少冷凝并幫助在滅菌過程后期的干燥。

       通過SCADA 控制系統(tǒng)的PLC 啟動并控制滅菌程序。用戶可在控制系統(tǒng)上設(shè)定控制溫度和時間。為了盡量減少進入用戶排水系統(tǒng)的蒸汽量，提供蒸汽冷卻系統(tǒng)對SIP 過程中產(chǎn)生的熱的廢水廢汽噴水。為了增加與SIP 有關(guān)的數(shù)據(jù)記錄，提供12 點記錄儀。使用拋光的、潔凈隔膜閥代替標(biāo)準(zhǔn)的潔凈蝶閥。箱體/冷阱排出閥、真空泵組及真空控制閥等不采用隔膜閥。

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