上海田楓實(shí)業(yè)有限公司

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制藥冷凍干燥機(jī)

醫(yī)藥冷凍干燥機(jī)TF-SFD-10E

醫(yī)藥冷凍干燥機(jī)TF-SFD-10E
  • 型號(hào) : TF-SFD-10E
  • 品牌 : 田楓
  • 產(chǎn)品編號(hào) :
  • 產(chǎn)品類別 : 工業(yè)產(chǎn)品系類
  • 產(chǎn)品備注 : 制藥冷凍干燥機(jī)
  • 咨詢熱線 : 劉經(jīng)理13661495136
通過(guò)醫(yī)藥冷凍干燥機(jī)凍干藥品整個(gè)過(guò)程是在低溫和真空條件下進(jìn)行的,與常規(guī)注射劑相比,可避免產(chǎn)品因高熱而分解變質(zhì),特別適用于對(duì)熱不穩(wěn)定藥物的制備。凍干制成的固體藥物,由于微小冰晶體的升華使藥物呈多孔疏松的結(jié)構(gòu),并保持了原來(lái)凍結(jié)前的體積,加水后迅速溶解,恢復(fù)藥液原有的特性。醫(yī)藥冷凍干燥機(jī)在真空中使藥物從液體變成固體,除去了95%-99%的水分,故不易氧化,藥物的穩(wěn)定性增加,有利于藥品長(zhǎng)期貯存。

詳細(xì)描述

醫(yī)藥冷凍干燥機(jī)TF-SFD-10E

      通過(guò)醫(yī)藥冷凍干燥機(jī)凍干藥品整個(gè)過(guò)程是在低溫和真空條件下進(jìn)行的,與常規(guī)注射劑相比,可避免產(chǎn)品因高熱而分解變質(zhì),特別適用于對(duì)熱不穩(wěn)定藥物的制備。
     醫(yī)藥冷凍干燥機(jī)凍干制成的固體藥物,由于微小冰晶體的升華使藥物呈多孔疏松的結(jié)構(gòu),并保持了原來(lái)凍結(jié)前的體積,加水后迅速溶解,恢復(fù)藥液原有的特性。醫(yī)藥冷凍干燥機(jī)在真空中使藥物從液體變成固體,除去了95%-99%的水分,故不易氧化,藥物的穩(wěn)定性增加,有利于藥品長(zhǎng)期貯存。
     與其他方法相比,該法因?yàn)槭芪廴緳C(jī)會(huì)相對(duì)減少,藥品中的微粒物質(zhì),比采用其他方法少。冷凍干燥法可以避免藥物間緩慢的配伍變化,如兩種或兩種以上中藥化學(xué)成分在液體狀態(tài)下可緩慢地發(fā)生配伍變化,而以此法將其制成粉針劑,則可避免發(fā)生配伍變化。產(chǎn)品劑量準(zhǔn)確、外觀優(yōu)良。
     凍干粉針劑的制備方法:注射用水冷卻,調(diào)節(jié)或不調(diào)節(jié)PH,順序加入各處方物質(zhì),攪拌、測(cè)PH或調(diào)節(jié)PH,補(bǔ)水,控溫條件下加活性炭、攪拌脫色、壓濾,過(guò)濾除菌得無(wú)菌藥液,將其分裝至西林瓶中,冷凍干燥,軋蓋,即得凍干粉針劑。
     

技術(shù)參數(shù):

型號(hào)

單位

TF-SFD-10E

有限隔板面積

10.33

裝瓶數(shù)

個(gè)/Φ16mm

46400

個(gè)/Φ22mm

23700

散裝溶液量

L

220

隔板尺寸

寬(mm)

915

深(mm)

1215

隔板數(shù)量

個(gè)

9+1

隔板間距

Mm

100

隔板溫度范圍

-55~+70

冷凝器溫度

-75

冷凝器最大捕水量

KG

220

電加熱

KW

20

極限真空

Pa

2.7

系統(tǒng)泄露率

PA.m³/S

0.1

裝機(jī)功率

KW

72

 

主要特點(diǎn):

1、箱體材料為AISI 304。箱體內(nèi)部圓角、優(yōu)化設(shè)計(jì)使箱體內(nèi)不僅易于接近同時(shí)盡量減少死角

2、 箱體所有內(nèi)部焊接均被處理與周圍材料平滑。接管的焊接均被處理與周圍材料平滑并拋光

3、隔板制造時(shí)材料均勻加熱,避免了獨(dú)立焊接之間所產(chǎn)生的應(yīng)力,保證了擱板非常好的平整度

4、導(dǎo)熱介質(zhì)使用低粘度硅油 , 在擱板極限低溫下溫度的均勻性良好

5、主要配件采用進(jìn)口品牌,保證設(shè)備質(zhì)量

6、生產(chǎn)按ISO9001質(zhì)量管理體系,制造工藝,設(shè)備完全符合cGMP 標(biāo)準(zhǔn)

7、PLC系統(tǒng)電腦操作,控制凍干機(jī)的所有功能。根據(jù)存儲(chǔ)到存儲(chǔ)器中的工藝參數(shù)和程序,PLC可以完成整個(gè)生產(chǎn)系統(tǒng)的操作。系統(tǒng)穩(wěn)定安全。

8、可提供3Q認(rèn)證文件

9、提供完善培訓(xùn)及服務(wù)

 

參數(shù)列表:

型號(hào)

單位

TF-SFD-3E

TF-SFD-5E

TF-SFD-7E

TF-SFD-10E

TF-SFD-15E

TF-SFD-20E

TF-SFD-25E

TF-SFD-30E

TF-SFD-35E

TF-SFD-40E

有限隔板面積

3

5.5

7.75

10.33

14.76

20.31

24.38

29.7

36

40.5

裝瓶數(shù)

個(gè)/Φ16mm

13300

24800

34800

46400

66400

92800

109700

133600

153600

182200

個(gè)/Φ22mm

6800

12700

17800

23700

33900

47400

56000

68300

70500

93000

散裝溶液量

L

60

105

140

220

290

400

480

590

590

800

隔板尺寸

寬(mm)

615

915

915

915

1215

1215

1215

1515

1515

1515

深(mm)

915

1215

1215

1215

1215

1520

1520

1520

1830

1830

隔板數(shù)量

個(gè)

5+1

5+1

7+1

9+1

10+1

11+1

13+1

13+1

13+1

15+1

隔板間距

Mm

100

隔板溫度范圍

-55~+70

冷凝器溫度

-75

冷凝器最大捕水量

KG

65

105

140

220

290

400

530

640

750

750

電加熱

KW

6

10

14

20

30

40

50

60

70

80

極限真空

Pa

2.7

系統(tǒng)泄露率

PA.m³/S

0.1

裝機(jī)功率

KW

30

43

55

72

103

141

151

182

212

222

 

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